医用口罩熔喷布标准有哪些
中国不同类型的口罩遵循不同的标准,不同口罩适用范围各不相同。
中国口罩的几个主要标准为:
GB2626-2019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器、
GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范、
YY/T0969-2013一次性使用医用口罩、
YY0469-2011医用外科口罩、
GB19083-2010医用防护口罩技术要求。
其中,熔喷布是以聚丙烯为主要原料,纤维直径可以达到1~5微米,材料纤维细度为0.5-1.0μm。这些具有独特的毛细结构的超细纤维增加单位面积纤维的数量和表面积,从而使熔喷布具有很好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性,可用于空气、液体过滤材料、隔离材料、吸纳材料、口罩材料、保暖材料及擦拭布等领域。
熔喷布口罩是不是医用口罩
熔喷材料是靠自身纤维热熔而成,厚度更厚熔喷法生产的无纺布,纤维的随机和隔层交叉排列,形成了熔喷材料多弯曲通道结构,这样颗粒物(新冠病毒气溶胶)才会与纤维产生碰撞而被滞留,熔喷布检测机构咨询我们。画重点:医用口罩的过滤机制是布朗扩散、截留、惯性碰撞、重力沉降和静电吸附。前四种都是物理因素,就是熔喷法生产的无纺布自然具有的特性,过滤性约为35%;这是达不到医用口罩要求的,我们需要对材料进行驻极处理,让纤维带上电荷,用静电捕获新冠病毒所在的气溶胶。
驻极处理,静电吸附就是通过荷电纤维的库仑力实现对新冠病毒飞沫(气溶胶)的捕获。原理就是让过滤材料表面更开阔,对微粒的捕获能力能抢,而电荷密度增加,对颗粒的吸附和极化效应更强,所以,过滤层的熔喷无纺布过滤材料,必须要经过驻极处理,才能在不改变呼吸阻力的前提下,实现95%的过滤性,才能有效防病毒。
口罩要在到达阻隔效果的同时保证舒适通气性,医用口罩吸气阻力一般不超过343.2帕斯卡(pa),民用口罩吸气阻力小于135帕斯卡(pa)。
口罩生产解决了原材料的问题,口罩生产不过就是堆工、堆料,维持生产线产能的问题了。这个就特别快,都是自动化生产线,给大家看个视频就好。18万5一台的口罩姬(机),每分钟可以生产100个口罩,24小时不停工每天的产能就是14.4万个口罩。
如果是普通口罩,其实是不需要消毒的,但是医用就需要生产厂家用环氧乙烷(eo)消毒柜进行消毒了。把口罩放在400mg/l的环氧乙烷环境中,利用烷基化作用于羟基,使微生物大分子失去活性,达到杀菌目的。但是环氧乙烷不但易燃易爆,对人体还有毒,所以杀毒之后需要静置7天用于解析,在eo残留量低于要求值之后,才能包装出厂,供给医护人员使用。所以生产医用口罩的单位,才需要具有《医疗器械经营企业许可证》啊!所以口罩的生产商需要把口罩送到质量监督局送检,符合国标gb,国际标准iso11135:2014的要求,因为环氧乙烷也是致癌物质啊!
口罩熔喷布含量30%和50%是什么意思
口罩熔喷布30%和50%的含量,是指熔喷气体过滤材料的表面积比,越大防护能力越强。
熔喷无纺布属于口罩心脏,熔喷布民用的过滤指标在50%左右,医用级别的需达到90%以上;至于市面上买的口罩,可以通过其说明指标中的过滤指标进行查询。
按照国家的生产规定,口罩至少包含3层无纺布。
而其中最重要的一层就是中间层的熔喷布,俗称口罩的“心脏”,是口罩中间的过滤层,能过滤细菌,阻止病菌传播。熔喷布是一种以高熔融指数的聚丙烯为材料,由许多纵横交错的纤维以随机方向层叠而成的膜,纤维直径范围 0.5~10微米,其纤维直径大约有头发丝的三十分之一。
虽然新型冠状病毒尺寸很小,在100纳米(0.1微米)左右,但是病毒无法独立存在,其传播途径主要有分泌物和打喷嚏时的飞沫,飞沫的大小在 5微米左右,这是其一,第二,熔喷布本质上是一种纤维过滤器,含有病毒的飞沫靠近熔喷布后,也会被静电吸附在表面,无法透过。
生产民用口罩需要办理哪些证件
口罩目前国内分三种:一种是作为医疗器械管理的口罩,如:医用防护口罩、一次性普通医用口罩;医用外科口罩,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。
第二种劳保口罩(特种劳动防护用品),需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证,并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA”认证)。
第三种是日常防护口罩,这个相对简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。
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