医用口罩厂需要什么资质

销售一次性医用口罩需要什么资质

法律分析：售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定，属于一类医疗器械口罩的，需要有营业执照，属于二类医疗器械口罩的，需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。

法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。

经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

口罩生产需要什么资质

法律分析：1、营业执照，经营范围必须有口罩的加工生产。2、相应的生产场所和技术人员。技术人员必须要取得相应的资质3、相应生产设备相关有资质的人员和厂地，再就是有相关的生产场所。

法律依据：《中华人民共和国企业法人登记管理条例》第三十条企业法人有下列情形之一的，登记主管机关可以根据情况分别给予警告、罚款、没收非法所得、停业整顿、扣缴、吊销《企业法人营业执照》的处罚：

（一）登记中隐瞒真实情况、弄虚作假或者未经核准登记注册擅自开业的；

（二）擅自改变主要登记事项或者超出核准登记的经营范围从事经营活动的；

（三）不按照规定办理注销登记的；

（四）伪造、涂改、出租、出借、转让或者出卖《企业法人营业执照》、《企业法人营业执照》副本的；

（五）抽逃、转移资金，隐匿财产逃避债务的；

（六）从事非法经营活动的。

对企业法人按照上述规定进行处罚时，应当根据违法行为的情节，追究法定代表人的行政责任、经济责任；触犯刑律的，由司法机关依法追究刑事责任。

开口罩厂需要具备什么条件

开口罩厂需要具备的条件：

1、依法办理好卫生许可证、质量合格证等证件；

2、有专业的技术人员；

3、有符合规定的操作标准和流程；

4、口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同：

（1）医疗器械管理的口罩，如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩，目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力；

（2）劳保口罩（特种劳动防护用品），需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证，并向国家安全生产监督管理总局申请特种劳动防护用品安全标志认证；

（3）日常防护口罩，这个相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。

法律依据：《中华人民共和国公司法》

第七条依法设立的公司，由公司登记机关发给公司营业执照。公司营业执照签发日期为公司成立日期。公司营业执照应当载明公司的名称、住所、注册资本、经营范围、法定代表人姓名等事项。公司营业执照记载的事项发生变更的，公司应当依法办理变更登记，由公司登记机关换发营业执照。

生产医用口罩需要什么资质

一、办口罩厂需要哪些资质

(一)、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

(二)、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

(三)、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

(四)、企业应具备相应的产品质量检验能力。

(五)、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

(六)、具有相应的生产设备。

(七)、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

(八)、生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。

《医疗器械监督管理条例》

第二十条从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件:

(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;

(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

(三)有保证医疗器械质量的管理制度;

(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;

(五)产品研制、生产工艺文件规定的要求。

口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同,若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证;若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产证。

我们可以了解到办口罩厂的话必须要符合一定的要求,而且需要经过相关的手续,法律上是有相关的规定的,所以说办厂也不是那么容易的。以上这些为大家整理的相关内容,如果还有什么疑问,可以咨询相关律师。