台套资质

医疗器械企业报首台套要满足哪些条件

医疗器械企业申报首台套需要满足以下条件：

1.申请的设备属于国家有特殊行业管理要求的产品（如军工、医疗器械、计量器具、压力容器等），需要具有相关行业主管部门批准颁发的产品生产许可证。

2.申请人符合条件，在山东省行政区域注册一年以上，具有独立法人资格，法人治理结构规范，财务管理制度健全，近三年无违法经营行为，质量、安全、环境保护无重大事故，企业财务状况良好，信用水平高。

3.产品创新程度高，技术先进。申请设备通过原创创新、综合创新或引进技术消化吸收再创新，在原理、结构、性能等方面取得重大突破，技术含量高、设备价值大、驱动作用强、附加值高、机器性能、关键技术和核心指标达到国内领先或国际同类设备先进水平。申请设备通过省级以上部门、行业协会（协会）组织的鉴定（验收）确定产品的先进性。经专业新调查机构检查性能突破，可支持新调查结论。

4.产品具有独立的知识产权。申报设备名称应当明确规范，符合有关标准。生产企业依法拥有与申报设备直接相关的独立知识产权，或者依法转让知识产权。

5.产品质量可靠。通过省级以上质量技术监督部门资质认定检验机构或用户认可的检验机构对设备性能指标进行检验。国家特殊行业管理要求的产品，应当持有有关行业主管部门批准颁发的产品生产许可证；国家实施强制性产品认证的产品，应当通过强制性产品认证。医疗器械产品还应提供产品技术要求和全性能检测报告。

以上条件为申报首台套的基本条件，具体的申报条件可能因地区和具体政策的不同而有所变化，建议咨询当地相关部门或专业机构以获取最新的政策信息。

首台套吉林省申报条件

根据查询百度文库得知，首台套申报条件如下：

1、首次申报人必须是国家认可的企业法定代表人；

2、所申报企业必须拥有完整的中介服务资质和资质权力；

3、申报人所持有的真实有效证件及相关资质；

4、申报企业需要提供2017年度、2018年度及2019年度企业营业执照或组织机构代码证书、机构信用代码证书复印件；

5、申报人必须具备企业财务和经营能力，且经营行为合法；

6、申报企业必须提供有效的与其拟经营服务业务相关的信息；

7、申报企业持有中国银行业监督管理委员会批准的经营许可证，且许可范围要与所申报服务匹配；

8、申报人需准备与所申报服务有关的电子版资料，包括但不限于合作客户档案、服务合同、函件及相关报告等；

9、申报人须提供近2年以上财务报表，及审计报告（有审计报告需要与审计机构进行招标，审计费用自理）；

10、申报企业必须购买保险产品和满足其它法律、法规和交易规则规定的风险控制要求。

安装电梯需要什么资质

问题一：安装电梯要办理什么资质根据《特种设备安全监察条例》：

第七十五条，未经许可，擅自从事锅炉、压力容器、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场（厂）内专用机动车辆及其安全附件、安全保护装置的制造、安装、改造以及压力管道元件的制造活动的，由特种设备安全监督管理部门予以取缔，没收非法制造的产品，已经实施安装、改造的，责令恢复原状或者责令限期由取得许可的单位重新安装、改造，处10万元以上50万元以下罚款；触犯刑律的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依照刑法关于生产、销售伪劣产品罪、非法经营罪、重大责任事故罪或者其他罪的规定，依法追究刑事责任。

安装电梯需要办理特种设备电梯安装许可证，电梯安装资质级别有三个，A级，B级，C级，每个级别要求不一样，注册资金和人员要求等，具体得看您要办理哪个级别，更多办理内容请咨询先策企业咨询刘顾问，他们公司专业咨询这方面的内容。

问题二：电梯安装有什么资质要求？从事电梯安装、维修业务的企业资质条件分一、二、三类。

一类：

具备以下条件的企业可承担各种类型电梯的销售、安装与维修业务。

l、从事电梯安装、维修10年以上，注册资金500万元以上；

2、安装、维修过额定速率2.5m／s，控制方式有变频、变压、电脑等方式的电梯；

3、企业自有职工80人以上；

4、企业经理应具有从事电梯安装、维修管理工作5年以上的资历，有较丰富的电梯安装、维修管理经验；

5、企业技术负责人应具有机电专业高级技术职称，并有5年以上电梯安装、维修管理经验；

6、职工中应具有6个以上机电专业工程师，其中至少有3名以上经培训合格的电梯质量检测专业工程师；

7、企业拥有一定数量的熟悉电梯安全、质量及安装、维修技术方面的技工。其中：电工不少于全员人数的30%；电气焊工不少于全员人数的10%；起重工不少于全员人数的10%.

二类：

具备以下条件的企业可承担1.6m/s以下交流调速电梯的销售、安装与维修业务。

1、从事电梯安装、维修5年以上，注册资金200万元以上；

2、安装、维修过额定速率1.6m/s、控制方式为交流调速的电梯；

3、企业自有职工50人以上；

4、企业经理应具有从事电梯安装、维修管理工作3年以上的资历，有电梯安装、维修管理经验；

5、企业技术负责人应具有机电专业高级技术职称，并有3年以上电梯安装、维修管理经验；

6、职工中应具有4个以上机电专业工程师，其中至少有2名以上经培训合格的电梯质量检测专业工程师；

7、企业拥有一定数量的熟悉电梯安全、质量及安装、维修技术方面的技工。其中：电工不少于全员人数的30%；电气焊工不少于全员人数的10%；起重工不少于全员人数的10%.

三类：

具备以下条件的企业可承担1.0m／s以下，电梯（含PC机）的销售、安装与维修业务。

1、从事电梯安装、维修2年以上。注册资金50万元以上；

2、安装、维修过额定速率l.0m／s的交流双速（含PC机）电梯；

3、企业自有职工30人以上；

4、企业经理应具有从事电梯安装、维修管理工作2年以上的资历，有电梯安装、维修管理经验；

5、企业技术负责人应具有机电专业高级技术职称，并有2年以上电梯安装、维修管理经验；

6、职工中应具有2个以上机电专业工程师，其中至少有1名以上经培训合格的电梯质量检测专业工程师；

7、企业拥有一定数量的熟悉电梯安全、质量及安装、维修技术方面的技工。其中：电工不少于全员人数的30%；电气焊工不少于全员人数的10%；起重工不少于全员人数的10%.

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问题三：安装电梯人员需要什么证件 1：质监局颁发电梯维修操作证,:

2：条件：年满18-55周岁、身体健康

3：资料：:1、身份证复印件正反面一份；2、一寸蓝底免冠彩照六张

4：考试前半个月组织培训、周末班、1-3天左右（全天）

5：:取证周期：考完试15个工作日查成绩、45个工作日取证

问题四：安装电梯公司的资质要有什么要求从事电梯安装、维修业务的企业资质条件分一、二、三类。

一类：

具备以下条件的企业可承担各种类型电梯的销售、安装与维修业务。

l、从事电梯安装、维修10年以上，注册资金500万元以上；

2、安装、维修过额定速率2.5m／s，控制方式有变频、变压、电脑等方式的电梯；

3、企业自有职工80人以上；

4、企业经理应具有从事电梯安装、维修管理工作5年以上的资历，有较丰富的电梯安装、维修管理经验；

5、企业技术负责人应具有机电专业高级技术职称，并有5年以上电梯安装、维修管理经验；

6、职工中应具有6个以上机电专业工程师，其中至少有3名以上经培训合格的电梯质量检测专业工程师；

7、企业拥有一定数量的熟悉电梯安全、质量及安装、维修技术方面的技工。其中：电工不少于全员人数的30%；电气焊工不少于全员人数的10%；起重工不少于全员人数的10%.

二类：

具备以下条件的企业可承担1.6m/s以下交流调速电梯的销售、安装与维修业务。

1、从事电梯安装、维修5年以上，注册资金200万元以上；

2、安装、维修过额定速率1.6m/s、控制方式为交流调速的电梯；

3、企业自有职工50人以上；

4、企业经理应具有从事电梯安装、维修管理工作3年以上的资历，有电梯安装、维修管理经验；

5、企业技术负责人应具有机电专业高级技术职称，并有3年以上电梯安装、维修管理经验；

6、职工中应具有4个以上机电专业工程师，其中至少有2名以上经培训合格的电梯质量检测专业工程师；

7、企业拥有一定数量的熟悉电梯安全、质量及安装、维修技术方面的技工。其中：电工不少于全员人数的30%；电气焊工不少于全员人数的10%；起重工不少于全员人数的10%.

三类：

具备以下条件的企业可承担1.0m／s以下，电梯（含PC机）的销售、安装与维修业务。

1、从事电梯安装、维修2年以上。注册资金50万元以上；

2、安装、维修过额定速率l.0m／s的交流双速（含PC机）电梯；

3、企业自有职工30人以上；

4、企业经理应具有从事电梯安装、维修管理工作2年以上的资历，有电梯安装、维修管理经验；

5、企业技术负责人应具有机电专业高级技术职称，并有2年以上电梯安装、维修管理经验；

6、职工中应具有2个以上机电专业工程师，其中至少有1名以上经培训合格的电梯质量检测专业工程师；

7、企业拥有一定数量的熟悉电梯安全、质量及安装、维修技术方面的技工。其中：电工不少于全员人数的30%；电气焊工不少于全员人数的10%；起重工不少于全员人数的10%.

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问题五：电梯安装应具备哪些资格条件？一、承接电梯安装业务所需的资格条件为拥有相关电梯的安装资质等级证书，也就是《中华人民共和国特种设备安装改造维修许可证》，分为A、B、C三个等级：

A级：可安装改造维修乘客电梯、载货电梯、液压电梯、杂物电梯、自动扶梯、自动人行道，技术参数不限。

B级：可安装改造维修额定速度不大于2.5m/s、额定载重量不大于5t的乘客电梯，载货电梯、液压电梯、杂物电梯，以及所有技术参数等级的自动人行道和自动扶梯。

C级：可安装改造维修：额定速度不大于1.75m/s,额定载重量不大于3t的乘客电梯，载货电梯，以及所有技术参数等级的杂物电梯、自动人行道和提升高度不大于6m的自动扶梯。

二、关于工地现场的安装则应具备以下条件：

1、在安装现场所属地市的工商行政管理和质量技术监督局（部分区域下放至县级市场监督管理局）办理相关电梯安装项目的告知程序，并向当地特种设备检测中心递交开工报告等文件；

2、工地现场具备安装条件且电梯整机个零部件已发至现场；

3、专业的电梯安装人员。

问题六：电梯安装对电梯安装单位和安装人员的资质、资格有什么要求？根据《机电类特种设备安装改造维修许可规则（试行）》

第二条凡从事电梯、起重机械、客运索道和大型游乐设施等机电类特种设备（以下统称机电类特种设备）安装、改造、维修和电梯日常维护保养的单位（以下统称施工单位），必须取得《特种设备安装改造维修许可证》（以下简称《许可证》），并在许可的范围内从事相应工作。电梯日常维护保养单位必须取得电梯维修的资格许可。

具体的要求见质检总局特设局-行政许可>行政许可项目及条件-《机电类特种设备安装改造维修许可规则（试行）》

对人员的要求：机械或者电气工程师，特种设备操作证：T1(电梯机械安装维修），T2(电梯电气安装维修

问题七：新资质标准电梯安装还需要办理资质吗注册资金50万元以上。，签订1年以上全职聘用合同的电气或机械专业技术人员不少于3人；其中，工程师不少于2人。有工程师证件签订1年以上全职聘用合同的持相应作业项目资格证书的特种设备作业人员等技术工人安装不少于10人维修不少于15人。专职质量检验人员不得少于2人。同时申请多项施工类别《许可证》的单位，其相同岗位的专业技术人员、技术工人等人力资源及注册资金等其它基本条件可统筹考核，无须按累加考核。由问题问我↓

问题八：电梯资质如何办理电梯安装维修企业资质的管理规定

第一条为了加强对电梯安装维修质量的监督管理，促进电梯安装维修工作的健康

发展，保障建设单位和电梯安装维修企业的合法权益，根据建设部建计[95]167号和建计[95]384号文件精神，制定本规定。

第二条本规定所称电梯安装维修企业是指从事电梯安装、维修、改造经营业务，

具有企业法人资格的经济实体。

第三条电梯安装维修企业分为专营企业和兼营企业。专营企业是指以电梯安装

维修、改造经营为主的企业；兼营企业是指以其他经营项目为主，兼营电梯安装维修、改造业务的企业。

第四条电梯安装维修专营和兼营企业应当按照本规定申请资质证书。

第五条省建设厅归口管理本行政区域内电梯安装维修企业的资质管理工作第六条

从事电梯安装维修、改造企业应要具备下列条件：

（一）必须经过省建设厅进行资质认可；（二）有明确的章程和固定的办公地点；

（三）有独立健全的组织管理机构，经济上独立经营和核算，并依法承担经济责

任；（四）配备有同企业资质相适应的专职技术、经营管理人员；

（五）企业有不少于等级规定和经营规模以及经济责任相适应的注册资金；（六）有符合国家规定的财务管理制度；（七）有较为齐全的检测仪器。

第七条电梯安装维修企业按资质条件划分为一、二、三类，各类资质标准如下：

（一）资质一类企业：具备以下条件的企业可承担各种类型电梯的销售、安装与维修业务。

1.从事电梯安装、维修10年以上，注册资金500万元以上；

2、安装、维修过额定速率2.5m/s，控制方式有变频变压、电脑等方式的电梯； 3、

企业自有职工80人以上； 4、企业经理应具有从事电梯安装、维修管理工作5年以上的资历，有较丰富的电梯安装、维修管理经验； 5、企业技术负责人应具有机电专业高级技术职称，并有5年以上电梯安装、维修管理经验； 6、职工中应具有6个以上机电专业工程师，其中至少有3名以上经培训合格的电梯质量检测专业工程师； 7、企业拥有一定数量的熟悉电梯安全、质量及安装、维修技术方面的技工。其中：电工不少于全员人数的30%；电气焊工不少于全员人数的10%；起重工不少于全员人数的10%。（二）资质二类企业：

具备以下条件的企业可承担1.6m/s、以下交流调速电梯的销售、安装与维修业务。 1、从事电梯安装、维修5年以上，注册资金200万元以上； 2、安装、维修过额定速率1.6m/s、控制方式为交流调速的电梯； 3、企业自有职工50人以上； 4、企业经理应具有从事电梯安装、维修管理工作3年以上的资历，有电梯安装、维修管理经验； 5、企业技术负责人应具有机电专业高级技术职称，并有3年以上电梯安装、维修管理经验； 6、职工中应具有4个以上机电专业工程师，其中至少有2名以上经培训合格的电梯质量检测专业工程师；

7、企业拥有一定数量的熟悉电梯安全、质量及安装、维修技术方面的技工。其中：电工不少于全员人数的30%；电气焊工不少于全员人数的10%；起重工不少于全员人数的10%。（三）资质三类企业：具备以下条件的企业可承担1.0m/s以下电梯（含PC机）的销售、安装与维修业务。 1、从事电梯安装、维修2年以上，注册资金50万元以上； 2、安装、维修过额定速率1.0m/s的交流双速（含PC机）电梯； 3、企业自有职工30人以上； 4、企业经理应具有从事电梯安装、维修管理工作2年以上的资历，有电梯安装、维修管理经验； 5、企业......>>

问题九：新注册电梯公司如何办资质、二级资质标准：

1、企业近3年完成10部速度为1.5米／秒以上的电梯安装工程施工，工程质量合格。

2、企业经理具有5年以上从事工程管理工作经历；技术负责人具有5年以上从事电梯安装施工技术管理工作经历并具有机电专业中级以上职称；财务负责人具有中级以上会计职称。

企业有职称的工程技术和经济管理人员不少于25人，其中工程技术人员不少于15人；

工程技术人员中，具有中级以上职称的人员不少于6人，且电气、机械、自动化等相关专业人员齐全。

企业具有的三级资质以上项目经理不少于5人，其中二级资质以上项目经理不少于1人。

3、企业注册资本金300万元以上，企业净资产360万元以上。

4、企业近3年最高年工程结算收入300万元以上。

5、企业具有相应的专业检测设备。

承包工程范围：

一级企业：可承担各类型电梯的安装及维修工程。

二级企业：可承担单项合同额不超过企业注册资本金5倍、速度为2.5米／秒及以下电梯的安装及维修工程。

问题十：电梯安装A级资质办理有哪些要求电梯安装A级资质是电梯安装资质中的高级资质，办理电梯安装A级资质的要求有以下几点：

一、电梯安装企业人员

签订一年以上全职聘用合同电气或机械专业技术人员不少于8人；其中高级工程师不少于2人，工程师不少于4人。

签订一年以上全职聘用合同的持相应作业项目资格证书的特种设备作业人员等技术工人不少于30人（客运索道或大型游乐设施20人），且各种工种人员比例合理。

技术负责人必须具有国家承认的电气或机械专业高级工程师以上职称，从事特种设备技术和施工管理5年以上，并不得在其他单位***。

专职质量检验员不得少于4人。

二、企业资金

注册资金300万以上

三、企业设备

近5年安装申请范围内的特种设备数量至少为：电梯150台套，起重机械60台套，客运索道或大型游乐设施20台套。

电梯安装企业满足以上要求后就可以申请办理电梯安装A级资质了。