口罩国内资质

tengmeitengmei 资质资讯 2024-05-30 21 0

口罩生产需要什么资质

口罩生产需要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”。

生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”。

生产口罩需要下列手续:

1、向工商行政管理机关申请办理公司的营业执照;

2、依法刻制公司印章;

3、开立银行账户;

4、申请纳税登记;

5、申办口罩的生产许可证;

6、以及依法办理卫生许可证等。

口罩是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫、病毒等物质的作用,以纱布或纸等材料做成。

口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用,在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。

《消毒产品生产企业卫生许可规定》第二条在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人,必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》(以下简称卫生许可证)。

消毒产品生产企业一个生产场所一证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许可证。

第五条申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,提交以下材料并对其真实性负责,承担相应的法律责任:

(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;

(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;

(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议);

(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图;

(五)生产工艺流程图;

(六)生产和检验设备清单;

(七)质量保证体系文件;

(八)拟生产产品目录;

(九)生产环境和生产用水检测报告;

(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

申请材料按照附件1的要求和格式提供。

销售一次性医用口罩需要什么资质

法律分析:售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定,属于一类医疗器械口罩的,需要有营业执照,属于二类医疗器械口罩的,需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。

法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第四条按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。

经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

国内医用口罩出口报关需要具备哪些资质和材料

国内医用口罩出口报关需要具备的资质有:

1:营业执照(经营范围有相关经营内容)

2:企业生产许可证(工厂需要)

3:产品检验报告(工厂自检)

4:医疗器械注册证(非医疗级别的物品不需要)

国内医用口罩出口报关需要准备的材料

5:产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)

6:产品批次/号(外包装)

7:产品质量安全书(跟着产品提供)

8:产品样品图片及外包装图片

9:贸易公司需要海关注册

进口医用口罩报关需要什么资质

口罩进口报关到国内,进口商以下企业资质要求不能少:

1、进出口权

2、企业的经营范围

3、进口产品进出口商备案企业备案(进口办理)

4、海关无纸化签约、海关企业年报申报(进口办理)

备注:①:如果国内进口企业没有进出口权,或资质不齐全或者没有单位,鹏通供应链支持代理进口。海关双抬头报关,付汇需通过我司(进口商)支付。②:如果国内没有单位,鹏通代理进口即可。

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