实验室资质认定流程

申请实验室认可、实验室资质认定流程各有什么条件

申请流程条件

一、实验室认可

1、第一方、第二方、第三方均可自愿申请;

2、具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力;

3、符合有关法律法规的规定;

4、遵守CNAS认可规范条文的有关规定;

5、符合CNAS-CL01认可准则;

6、质量管理体系符合CNAS要求，运行6个月以上，进行过完整的内审和管理评审;

7、参加能力验证;

8、符合资格和要求的授权签字人;

9、使用的仪器设备的量值溯源。

二、实验室资质认定

1、依法设立，保证客观、公正和独立地从事检测、校准和检查活动，并承担相应的法律责任;第三方实验室可申请，第一方(政府机构及下属单位)可申请。有效的营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明文件(经营范围应包含检验检测业务，不得包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等业务;)

2、具有与其从事检测、校准和检查活动相适应的专业技术人员和管理人员;从事特殊产品的检测、校准和检查活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的要求;(.专业技术人员、管理人员劳动关系证明，即社保部门盖章确认的社保证明)。

3、具备固定的工作场所，其工作环境应当保证检测、校准和检查数据和结果的真实、准确;

4、具备正确进行检测、校准和检查活动所需要的并且能够独立调配使用的固定的和可移动的检测、校准和检查设备设施;

5、建立能够保证其公正性、独立性和与其承担的检测、校准和检查活动范围相适应的质量体系，按照认定基本规范或者标准制定相应的质量体系文件并有效实施;

6、满足《实验室资质认定评审准则》的要求，运行6个月以上。

以上便是CNAS实验室认可咨询公司——深圳市迪瑞科特管理咨询有限公司我对“申请实验室认可、实验室资质认定流程各有什么条件？”的详细介绍，深圳市迪瑞科特管理咨询有限公司是经深圳市市场监督管理局批准注册的专业实验室认证认可咨询机构，专门从事实验室CMA资质认定(含各行业检测机构，如农产品检测机构、水产品检测机构、食品检测机构)，检测或校准实验室的CNAS国家认可(CNAS-CL01等同采用 ISO/IEC17025)等实验室认证认可咨询和专业的管理与技术培训。公司总部设在深圳，济南、武汉均设有办事处，为全国各地的客户提供专业、及时、优质的满意服务。

关键词：实验室认可、实验室资质认定

什么是实验室资质认定CMA

CMA（中国合格评定国家认可委员会）认证是指在中国国家质量监督检验检疫总局认可的第三方认证机构对特定领域的实验室进行的认证。通过CMA认证，实验室可以证明其测试、检验、校准或检测服务符合相关标准和规范要求，具有一定的技术能力和信誉度。实验室规划设计SICOLAB

一、CMA认证流程：

1、咨询和申请：申请人可咨询和选择符合CMA认证资格的认证机构，进行申请和咨询。

2、文件审核：申请人需要向认证机构提供相关文件，认证机构对文件进行审核，确认是否符合认证要求。

3、现场审核：认证机构组织现场审核，对实验室的设备、环境、技术人员等进行检查，并进行相应的测试和校准。

4、结果评定：认证机构根据审核结果，对实验室的测试、检验、校准或检测服务的技术能力、管理体系、符合性等进行评定，并形成评定报告。

5、认证证书颁发：评定合格后，认证机构颁发CMA认证证书。

在申请CMA认证前，实验室需要根据CMA认证标准和要求进行准备，包括完善实验室管理制度、建立和实施质量体系、购置必要的检测、校准设备等。同时，实验室还需要注重日常运营过程中的质量管理和技术能力提升，通过不断的自我完善和提升，确保实验室符合CMA认证的相关标准和规范。

二、CMA认证需要提供的材料

1、实验室的申请表；

2、实验室的资质证明（营业执照、组织机构代码证等）；

3、实验室的安全生产许可证和环保许可证；

4、实验室的标准和规程文件（如实验室质量手册、操作规程、质量管理程序等）；

5、实验室的管理人员和技术人员的相关证书和培训记录；

6、实验室的检测设备和仪器的检定、校准和维护记录；

7、实验室的质量控制和保证的相关记录（如质量控制样品的测试数据和质量控制计划）；

8、实验室的测试报告、测试方法和测试数据的保密协议。

首次实验室资质认定要做哪些准备工作

一、管理要求的准备

1成立工作机构

2确定申请项目及检测能力

3确定人员

3.1确定授权签字人每个实验室至少应有两个授权签字人。

3.2明确技术负责人和质量负责人

3.3培训与任命内审员及质量监督员。

4管理体系的建立与运行

4.1编制、下发与宣贯质量管理体系文件

4.2质量管理体系文件试运行与改进。一般要求质量管理体系至少运行3个月才能进行计量认证评审。

5评审前内部审核和管理评审

5.1内部审核

5.2管理评审。

6提出申请凡申请计量认证的检测机构需提前6个月向发证部门提交申请材料

6.1《计量认证申请书》

6.2法人资格证明或法人授权证明文件

6.3上级或有关部门批准机构设置的证明文件

6.4质量手册

6.5程序文件

6.6典型检测报告

7现场评审汇报材料的准备工作主要内容有本单位的机构简介、组织机构、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量管理体系的运行情况、开展能力验证及实验室间比对的情况、人员培训情况、仪器设备配置情况及为迎接现场计量认证评审组的准备工作情况等。

二、.技术要求的准备

1人员培训与考核

1.1制定培训计划

1.2计量认证基础知识的培训

1.3检测人员持证上岗考核。

2技术能力准备

2.1新开展检测/校准项目的评价确认

2.2非标准方法的确认

2.3现场考核项目的准备。

3仪器设备的计量检定与校准

3.1编制仪器设备一览表

3.2仪器的计量检定、校准及验证

3.3计量仪器的标识化管理

3.4装置、设施的标识化管理

3.5编制仪器检定周期表

3.6仪器设备的期间核查。

4档案管理

26类档案应包含的内容罗列如下供参考 4.1组织管理:至少应有法人任命文件、机构成立文件、营业执照、组织机构代码、组织机构框图、各类人员任命文件、人员一览表、检测能力一览表法人授权证明。 4.2外来文件:上级各部门的文件按时间记录。 4.3内部文件:包括任命文件、所开展的活动文件等。4.4质量体系:各种版本的质量体系文件。4.5内部审核:审核计划表、内审员委派表、内审记录表、审核报告、不符合报告。4.6管理评审:评审计划表、评审报告、评审签到表。 4.7人员培训:培训计划表、培训记录表、培训考核计划表、培训考核记录表。4.8人员技术档案:每人一个档案应有学历证明、培训考核证明、资质证明、继续教育证明等。4.9环境控制:环境监控记录、内务管理检查表。4.10标准方法及标准查新:现在使用的有效的标准目录和定期标准查新的证明。 4.11量值溯源:周检计划表、相关合格证书。4.12能力验证及比对试验:验证计划表、验证评审报告、试验计划表、试验结果分析报告。4.13新项目管理:项目申请表、项目评审表、项目验收表、能力分析表。4.14文件控制:文件审批表、文件修改申请、文件发放回收登记表、文件修改通知、文件销毁记录、文件总目录。4.15报告发放及更改通知书:报告发放记录表、检测报告更改申请表、对……报告的补充。4.16分包:分包分评审表、分包协议书、分包情况登记表。4.17抱怨及服务客户:顾客满意度调查表、顾客信息反馈表、申诉登记表、申诉处理表。 4.18设备管理:购买申请表、验收报告、使用记录、报废申请表、维修记录。4.19服务和供应:采购申请表、采购计划表、供应商评价表、合格供应商登记表、材料验收单。 4.20例外许可:例外许可申请表、例外许可评审审批表。 4.21不合格工作及纠正预防措施:纠正和预防措施要求表、改进纠正和……实施情况表。4.22抽样及样品处置:抽样委托单、样品处置表毒品危险品处理表。 4.23自校:自校检定方法、自校检定记录。4.24标准物质:标准物质证书。4.25期间核查:期间核查方法、期间核查记录。 4.26其它:如测量不确定的评定等。