制氧机要资质

销售制氧机需要什么资质

1__:制氧机属于医疗器械管理第二类医疗器械,位于分类目录:6854(手术室、急救室、诊疗室设备及器具)

2__:结构及组成:主要由压缩机、分子

筛、转换开关、控制面板、显示板、流量

计、湿化瓶组成

3__:制氧机工作原理:

物理变压吸附法:利用空气分离技术。采用分子筛的吸附性能,通过物理原理,以大排量无油压缩机为动力,把空气中的氮气与氧气进行分离,最终得到高浓度的氧气,氧气浓度范围为93%±3%

4__:销售二类医疗器械需要什么资质呢?

1.营业执照

2.医疗器械备案资质

3.医疗器械购销员证

4.医疗器械质管员证

__为何很多人都入坑,误选达不到标准氧浓度

的机器,以及达不到辅助治疗功能呢_

市场鱼龙混杂,记住以上这四点能避坑!!_

制氧机怎么保养、需要什么耗材

家用制氧机怎么做日常保养?相信在购买的时候导购肯定有教过，但是时间一久有些人可能会忘记，如果想延长家用制氧机的寿命，日常的保养是必不可少的。

1.吸氧管的日常保养

吸氧管上的鼻吸头是最容易脏的，建议每次用后都应该清洗。可用酒精擦拭，也可用5%的高锰酸钾溶液浸泡5分钟后，用清水洗干净即可，都非常简单的。吸氧管每周清洗一至两次即可，要注意保持管内干燥，没有水滴。

2.湿化瓶的日常保养

因为湿化瓶里装有水，用久后会有一层污垢，可滴入食醋深液浸泡几分钟后，冲洗干净。每周一至两次，以保证用氧卫生。瓶内的芯管及其底部的滤芯，冲洗干净后检查是否装好。每天更换湿化瓶中的水，一般使用冷开心或蒸馏水。

3.过滤网的日常保养

家用制氧机的寿命与过滤网的关系非常密切，及时清洗或更换过滤网，不但可以延长制氧机的寿命，还可以保护分子筛和压缩机。所以购买制氧机的时候，最好选择那种外置的过滤网，以便于清洗。

注意：清洗后的过滤网必须干透后再安装，没有安装过滤网前不要开启制氧机。如果滤芯发黑，不管使用时间长短，都应该更换。

拓展资料：

制氧机是制取氧气的一类机器，它的原理是利用空气分离技术。首先将空气以高密度压缩再利用空气中各成分的冷凝点的不同使之在一定的温度下进行气液分离，再进一步精馏而得。

它的特点是吸氧直接提高动脉血氧含量，而不是作用于机体某个部分间接改善缺氧，只是在增加机体有生以来一直不断摄入的氧气。没有对于机体陌生的、需要适应的、需要解析的物质，因而只是改善而不是改变机体的自然生理状态和生物化学环境。低流量氧疗和氧保健无需专门指导效果快速而肯定有益而无害，氧疗有及时缓解缺氧症状的功效，对于消除导致缺氧的原因却只有部分的和渐进的作用。

生产制氧机需要什么资质

疫情放开管控已经过去一段时间，在经历第一波疫情冲击后，大家都将“当好自身健康第一责任人”落实到实际行动上。尤其是在防疫物资采购上，前有抗原检测试剂、N95口罩卖断货，后有制氧机、血氧仪走进普通家庭。

早前，制氧机主要应用于医疗机构，仅有部分患者需要居家使用。而现在，因受到新冠疫情影响，家中有高龄老人和患有基础病病人的家庭也开始购买制氧机，带动了制氧机的销售热潮。

医用制氧机属于二类医疗器械，如果您是新手的话，切记销售医用制氧机需要开办医疗器械公司并取得《第二类医疗器械经营备案凭证》等经营资质。

1、办理营业执照时的注意事项

《营业执照》经营范围须包括“第二类医疗器械批发、零售”。

2、办理经营备案凭证时的注意事项

《第二类医疗器械经营备案凭证》经营范围为“批零兼营”。

3、快速办理经营资质的注意事项

自行办理上述资质，受经营场所、贮存条件和质量管理人员的影响，办理周期较长。可以入驻医疗器械园区或经营平台，通过“委托贮存与配送”的方式开办医疗器械经营企业，快速办理《营业执照》、《第二类医疗器械经营备案凭证》等经营资质。

经营医疗器械需要哪些资质

我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别，其生产销售所需的行政许可权限不同：

一、医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。

其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

二、医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。

其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

三、医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。

其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

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扩展资料：

《医疗器械网络销售监督管理办法》已于自2018年3月1日起施行。《办法》对从事医疗器械网络销售的企业进行了一系列规定。

结合《管理办法》，网售医疗器械应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。

从事医疗器械网络销售的企业，应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。

相关展示信息应当画面清晰，容易辨识。其中，医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的编号还应当以文本形式展示。相关信息发生变更的，应当及时更新展示内容。

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》从事医疗器械网络销售的企业在网上发布的医疗器械名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、注册人或者备案人信息、生产许可证或者备案凭证编号、产品技术要求编号、禁忌症等信息，应当与经注册或者备案的相关内容保持一致。

参考资料来源：/www.gov.cn/zhengce/content/2017-05/19/content_5195283.htm"target="_blank"title="中华人民共和国中央人民政府—国务院关于修改《医疗器械监督管理">中华人民共和国中央人民政府—国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定