医用口罩出口需要什么资质

tengmei 施工资质 2024-04-28 89 0

国内医用口罩出口报关需要具备哪些资质和材料

国内医用口罩出口报关需要具备的资质有：

1：营业执照（经营范围有相关经营内容）

2：企业生产许可证（工厂需要）

3：产品检验报告（工厂自检）

4：医疗器械注册证（非医疗级别的物品不需要）

国内医用口罩出口报关需要准备的材料

5：产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）

6：产品批次/号（外包装）

7：产品质量安全书（跟着产品提供）

8：产品样品图片及外包装图片

9：贸易公司需要海关注册

出口口罩需要什么资质

法律主观：

报关前提条件：收发货人注册编码（慈善机构可为临时编码），需办理无纸化通关法人卡；出口资质：口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求。出口申报要求： 1.商品归类：除特殊情况外，绝大部分口罩应归入税号63079000。 2.检验检疫：口罩为非法检产品，申报时检验检疫项目无需填报。根据我国政府与相关国家签订的政府间检验协议，对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。 3.关税征免：如出口物资为贸易性质，征免性质申报一般征税，征免方式申报照章征税；如为捐赠性质，境内发货人为贸易代理商、慈善机构等，征免性质可不填，征免方式申报全免。 4.禁限管理：目前商务部未对口罩设置贸易管制要求，中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。 5.申报规范：按照规范申报要求填写商品名称、成分含量；如物资非中国生产，原产国按照实际生产国填写。出口退税：口罩的出口退税率为13%。国内出口贸易企业需要具备的资质和材料： 1．营业执照（经营范围有相关经营内容）。 2．企业生产许可证（生产企业）。 3．产品检验报告（生产企业）。 4．医疗器械注册证（非医用不需要）。 5．产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。 6．产品批次/号（外包装）。 7．产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。 8．产品样品图片及外包装图片。 9．贸易公司须取得海关收发货人注册备案。国内出口口罩生产企业资质证明：生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一般进口国会要求生产企业提供产品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下： 1.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要）。 2.医疗器械产品备案证或者注册证。 3.厂家检测报告。生产企业有进出口权，可以自行出口，如没有进出口权，可以通过外贸代理进行出口销售。内贸企业做出口需要取得的基本资质： 1.向市场监管部门取得营业执照，增加经营范围“货物进出口、技术进出口、代理进出口”。 2.向商务部门取得进出口权，可直接在商务部业务系统统一平台申请，网上提交材料。 3.向外汇管理局申请取得开设外汇账户许可。 4.办理进出口货物收发货人海关注册登记。《中华人民共和国对外贸易法》第九条

法律客观：

《医疗器械生产监督管理办法》第七条从事医疗器械生产，应当具备以下条件：（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；（三）有保证医疗器械质量的管理制度；（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。第八条开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下资料：（一）营业执照复印件；（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；（三）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；（七）主要生产设备和检验设备目录；（八）质量手册和程序文件；（九）工艺流程图；（十）经办人授权证明；（十一）其他证明资料。