干细胞治疗资质

干细胞国家认可的吗

首先，国家是支持干细胞研究的。

国家卫健委在官网上发布了《对十三届全国人大三次会议第4371号建议的答复》。

卫健委明确表态：鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展。干细胞、免疫细胞等细胞制剂具有明显的药物属性。国家药品监督管理部门通过药物审批制定了相关配套政策，审批后可迅速广泛使用，不仅有利于保证医疗质量和安全，而且有利于工业化和优质发展。

在科学研究资助方面，自2016年以来，国家启动了干细胞转化研究重点项目，国家拨款近24亿支持121个干细胞研究项目（包括基础干细胞研究、动物模型研究和临床试验），使国家能够掌握更多关键的干细胞技术，加快临床转化和应用干细胞疗法。

但是支持并不等于随意宣传和夸大。获得国家许可的造血干细胞是仅有一种治疗血液系统和免疫系统的疾病。这里提到的造血干细胞只能来自骨髓、周围血或脐带血。目前，干细胞疗法不应关注其合法性，而应注意其是否已进入临床应用阶段。

干细胞是合法的，各级医疗机构必须具备相应资质和备案。总之，干细胞的研究取得了一些进展和技术突破。今后，国家应逐步规范干细胞在医学领域的应用，出台相关政策，确保干细胞对生物医学发展的支持，做好干细胞产业的监管工作。

干细胞回输国家规定

一般情况下这种行为是违法的。

国家规定，干细胞临床研究机构应当具备相应的条件。

一、什么人适合干细胞疗法?

经过科学家多年的研究发现，人体在进入25岁以后开始逐渐衰弱，身体机能开始走下坡路，对于有以下状况的人，可以考虑做干细胞抗衰治疗。高压力、工作紧张和亚健康人群;内脏器官功能已经出现退化的人群;内分泌失调的人群;免疫系统出现退化的人群;身体出现未老先衰的人群。有以上这些状况的人群都可以使用干细胞抗衰疗法。

干细胞疗法的安全性受到种类来源、制备质量和副作用等因素的影响，从整体上评估，干细胞疗法是安全可行的一项新的临床医学替代疗法，有望解决各种难治性疾病，具有广阔的临床应用空间。

二、干细胞的种类

目前关于干细胞的种类，主要有胚胎干细胞、诱导多能干细胞(iPS细胞)、间充质干细胞，这几类干细胞在实际的临床应用中具有一定的差异性。目前应用最多的是间充质干细胞，间充质干细胞则来源于中胚层的成体干细胞，具有来源广、取材方便、分离容易等优点，可以说是最安全的种子细胞。

法律依据

《国家卫生计生委、国家食品药品监管总局关于印发干细胞临床研究管理办法(试行)的通知》

第二条，本办法适用于在医疗机构开展的干细胞临床研究。

干细胞临床研究指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入（或植入）人体，用于疾病预防或治疗的临床研究。体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、诱导分化、冻存及复苏等。

第三条，干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开、符合伦理、充分保护受试者权益的原则。

第七条，干细胞临床研究机构应当具备以下条件：

（一）三级甲等医院，具有与所开展干细胞临床研究相应的诊疗科目。

（二）依法获得相关专业的药物临床试验机构资格。

（三）具有较强的医疗、教学和科研综合能力，承担干细胞研究领域重大研究项目，且具有来源合法，相对稳定、充分的项目研究经费支持。

（四）具备完整的干细胞质量控制条件、全面的干细胞临床研究质量管理体系和独立的干细胞临床研究质量保证部门；建立干细胞制剂质量受权人制度；具有完整的干细胞制剂制备和临床研究全过程质量管理及风险控制程序和相关文件（含质量管理手册、临床研究工作程序、标准操作规范和试验记录等）；具有干细胞临床研究审计体系，包括具备资质的内审人员和内审、外审制度。

（五）干细胞临床研究项目负责人和制剂质量受权人应当由机构主要负责人正式授权，具有正高级专业技术职称，具有良好的科研信誉。主要研究人员经过药物临床试验质量管理规范（GCP）培训，并获得相应资质。机构应当配置充足的具备资质的人力资源进行相应的干细胞临床研究，制定并实施干细胞临床研究人员培训计划，并对培训效果进行监测。

（六）具有与所开展干细胞临床研究相适应的、由高水平专家组成的学术委员会和伦理委员会。

（七）具有防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良事件的措施。

中国用干细胞治疗合法吗

首先，我想纠正一下，干细胞疗法目前不应该关注它是否合法，而应该关注的是，它是否已经进入临床运用阶段了。目前来说，干细胞疗法还处于理论阶段，用于临床治疗还需要一定要时间的发展才行。但也有少部分治疗成功的案例，虽然少，但既然有，就说明这个干细胞疗法还是有发展前景的。

最近，经常看到各种关于干细胞不好的评论，不知道因为什么，从什么时候开始，人们对干细胞抱有了这么巨大的敌意。其实我只想说，所有新生事物从质疑到被认可接受，都需要一个过程。无论是保险，还是淘宝，亦或者其他，大致都是从“骗子”发展而来吧。

从干细胞概念1908年首次被提出，再到1957年世界首例造血干细胞移植成功，这一路发展而来，每一点的进步都凝聚无数相关人员的心血，和支付宝不同的是，干细胞行业的任何发展进步，都是许多人多年研究的结果，而非只是一种新模式的推行。

再说我国的干细胞行业发展吧，从上世纪90年代开始，政策大力支持相关研究，其中最早开放应用的干细胞应该是脐带血干细胞了吧。

2009国家出台了多项重要法规，将干细胞行业划归严格管制的“第三类治疗技术”，并严格要求杜绝一切相关临床工作，整顿行业。

干细胞行业现状有所好转，却也导致其发展相对缓慢，从2015开始，国家对于干细胞相关政策频繁发布，体现出国家对于其高度重视与关注，并且现在大家在新闻上也可经常看到相关报道。

从我国干细胞行业发展的这些年来，人们总是对干细胞抱有了太多的期望，期望它能如天神下凡，解除目前传统医疗方法不能有效解决的疾病，事实证明，干细胞也确如人们对它期望的那样，现在在很多疾病的治疗上都有了突破性进展，如老年痴呆，糖尿病，不孕不育等。按照我国干细胞目前的发展和相关政策来看，一些疾病的普及推广应该也在相关部门的计划案里吧。

最后咱中瑞恩次方想说，干细胞是美好的，纯洁的，它是很多人呕心沥血，穷其一生培养的天使，渴望它能带给人们一样“爱的沐浴”。

这个世界上总有一些事物被人心利用，譬如传销，直销本是一种科学高效的销售方法，可因为人心，它就成了传销，干细胞行业也存这样的情况吧。但我们始终相信，干细胞会带给人们巨大的惊喜的。它是美好的。

干细胞注射需要什么资质

三级甲等医。

目前只有三级甲等医院才有资质进行干细胞手术。干细胞疗法是一个新兴的医疗项目，目前可以做干细胞疗法的几个国家中又以日本干细胞著称。不过日本对于干细胞医疗有着非常严格的资质审核和法律监管，只有经过日本厚生省的批准方能拥有行医资质，才可以给消费者进行干细胞疗法。