口罩ce认证是什么
口罩CE认证是最近最热门的一个产品认证,是出口欧盟各国的强制性认证。口罩在欧洲属于个人防护指令产品3类产品(安全等级非常高),依据的欧洲标准是EN149。
认证的模式有两种:1-
每年送样品去欧洲的口罩实验室测试,提交完整的质量体系技术文件以及图纸、工厂测试报告等文件,如果文件完备,欧盟机构人员可以不对你们的工厂体系进行现场审核。2-
每年送样品去欧洲实验室测试,另外加每年2次的工厂审核,很多机构均只接受第二种方式的申请,因为第二种方式的认证机构更放心。
还有一种可能,如果贵公司的口罩是用于医院场合的,则不属于个人防护范围,属于医疗器械范围,要做MDD指令。流程为:送样测试、工厂审核、另外需要加强制性的ISO13485体系认证。
总之:是强制性的,必须向欧盟授权机构申请的认证。没有这个认证就不能出口欧盟。
防护口罩CE欧盟标准有哪些类别
防尘口罩CE适用标准:EN 149:2001+A1:2009
防尘口罩(Particle filtering half masks)对进入肺部的空气有一定的过滤作用,在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。
口罩,一般大致可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。
空气过滤式口罩,简称过滤式的口罩,工作原理是使含有害物的空气通过口罩的滤料过滤进化后再被人吸入。
供气式口罩,是指将与有害物隔离的干净气源,通过动力作用如压空机、压缩气瓶装置等,经管及面罩送到人的面部供人呼吸。
防尘口罩(Particle filtering half masks)根据过滤效率和^大总透漏率,被分为3个等级:FFP1,FFP2,FFP3。
防尘口罩CE认证需要符合的标准是EN 149。
防尘口罩的材料组成,一般有无纺布,熔喷布,活性炭,呼吸阀等。
防尘口罩属于欧盟PPE认证指令当中的III类产品。除了需要通过必须的测试之外,还要执行工厂审核。类似的产品还有,逃生面罩,多款呼吸器,防毒面具等。
产品在出口欧盟的时候,需要带有CE标记,产品分类等级,认证机构的代号,通过认证的日期等。
防尘口罩主要防护对象是各类颗粒物,口罩本体通常用防颗粒物的过滤材料制成,靠头带、耳带等方式固定在头部,通过在人的口、鼻区域形成一个和污染空气隔离的空间,并靠人吸气迫使污染空气经过口罩滤料过滤后才可进入呼吸道。这类口罩通常没有需要更换的部件,失效后需整体废弃,也称随弃式面罩,或免保养口罩,属半面罩呼吸器中的一种。
口罩CE认证需要什么资料
我司的名字是Universal(上海欧测认证服务有限公司),我们在欧洲委员会登记号为2163的公告机构Notified Body,专门为想要进入欧洲市场的个人防护产品提供CE认证服务。对于口罩类出口欧洲,需要按照PPE个人防护指令里面EN 149申请CE认证证书,如对于防护服类出口欧洲,需要按照PPE个人防护指令里面EN 14126申请CE认证证书,对于护目镜类产品出口欧洲,需要按照PPE个人防护指令里面EN 166申请CE认证证书,对于安全鞋类产品出口欧洲,需要按照PPE个人防护指令里面EN 20345申请CE认证证书;
另我司也是国家认证认可监督管理委员会备案授权的体系认证机构,备案编号:CNCA-R-2019-534(上海欧测认证服务有限公司),我司也可以签发ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001等体系认证证书;
如若贵司的产品出口需要做CE认证,贵司可以联系我15021904723,如有打扰,敬请谅解!
口罩ce认证是什么认证
CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的“主要要求”。
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
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