原料药资质

原料药采购需要具备资质

原料药采购需要具备以下资质：

1.确定需求：需要明确公司对原料药的需求，包括所需的药品种类、数量和质量标准。

2.寻找供应商：通过市场调查、行业展会和网络资源等途径，寻找具有良好信誉和合格证明的原料药供应商。

3.资质审核：在选择供应商之前，需要对其资质进行审核。这包括营业执照、GMP证书(药品生产质量管理规范认证)、药品生产许可证、药品经营许可证(如供应商同时经营药品)。

4.产品评估：对供应商提供的产品样品进行质量评估，包括产品质量报告、COA(Certificate of Analysis，分析证明)等相关文件。

5.签订合同：与合格供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，以及产品质量、交货时间、价格等内容。

6.下订单：根据合同内容，向供应商下达采购订单。

7.货物验收：在货物到达后，进行验收，确保产品质量和数量与合同要求一致。如有问题，及时与供应商沟通解决。

8.付款结算：按照合同约定，完成货款支付。

9.存储管理：将采购的原料药妥善存储，确保库存管理规范。

10.相关记录：对整个采购过程进行记录，保存相关文件，以备日后查询和审计。

请注意以上流程可能因国家、地区和具体行业的法规而有所不同。

采购原料药需要什么资质

1、药品经营许可证，药品经营企业必须取得药品经营许可证才可从事相关业务。

2、GMP证书，GMP是药品生产企业生产药品所必须遵守的质量管理规范，原料药生产企业也需要遵守GMP规范并获得的证书。

3、药品经营质量管理规范认证证书，药品经营企业需要根据药品经营质量管理规范进行认证，获得的认证证书。

进口原料药需要什么公司资质

通俗点来讲,一般贸易进口就是要安排海关的监管条件去操作进口手续,包括监管条件下需要的单证和流程。

进口原料药需要的企业资质和资料有:

1、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》

2、《企业法人营业执照》

3、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》(正本或副本)

4、进口药品报检单

5、《进口药品通关单》

6、企业进出口权,对外贸易经营者备案表

化妆品原料药生产需要什么资质

原料药生产企业,应该申请《药品生产许可证》D证,D证特指药品生产企业自行生产原料药。

CIO合规保证组织总结D证申请必备条件:

1.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

3.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

4.具有保证药品质量的规章制度;

5.应符合国家制定的医药行业发展规划和产业政策,严格控制单纯增加生产能力企业的开办;重点发展新产品、新剂型、新材料的开发与生产,发展较大规模的原料药、新辅料、以及疫苗、生物制品、血液制品、诊断试剂等新剂型、新品种的生产;

6.外商及港、澳、台投资者,应符合国家制定的“指导外商投资方向暂行规定”、“外商投资产业指导目录”及医药行业利用外商投资政策;

7.对国家限制类外商投资项目,完成项目建议书后进行申请开办资格审查;对国家允许类外商投资项目,完成可行性研究报告后进行申请开办资格审查;对国家鼓励类外商投资项目,在向对外贸易经济合作管理部门申办批准证书前进行申请开办资格审查。