基因检测公司需要什么资质

tengmeitengmei 资质资讯 2024-05-30 15 0

国内基因检测十大公司有哪些

国内基因检测十大公司排名分别有华大基因BGI、贝瑞和康、药明康德、博奥生物、达安基因、华因康HYK、碳云iCarbonX、西比曼CBMG、中源协和、安诺优达ANOROAD,以下是较好的公司介绍:

1、华大基因BGI

华大基因属于深圳华大基因科技有限公司旗下的基因检测机构,成立于1999年从事高端仪器研发和制造以及基因组研发等领域在国内基因检测十大公司排名第一主要应用于资源保存以及医学健康等多个领域造福于广大市民。

是专门从事生命科学的科技前沿机构。以学、研、用为主的科研方式。涉及人类、医学、濒危动物保护等分子遗传层面的科技研究。

2、贝瑞和康

北京贝瑞和康生物技术有限公司是一家高质量的基因检测技术公司成立于2010年为临床疾病诊断提供无创式解决方案,将基因测序技术转化为临床行业的开创者对个体基因组和群体基因组进行分析等服务。

公司成立于2010年5月,总部设在北京,并在北京、上海、成都、重庆、长沙、青岛、福州、香港多地设立医学检验实验室,在杭州拥有试剂和基因测序仪的生产基地。公司正在福州兴建规模超过26万平方米的数字生命科学园,该园区是国内较早汇集了研发、检测、生产、治疗全流程的基因技术产业集群。

3、药明康德

药明康德属于上海药明康德新药开发有限公司旗下品牌,公司是成立于2000年主要以生物技术和制药以及医疗器材为一体的研发技术平台公司主要业务有生物分析、基因组服务、生物制剂生产、药物代谢等多个领域的研发与服务。

4、博奥生物

公司以生物芯片为核心技术平台,拥有研发、生产、销售以及全国第三方独立医学检验所服务为一体的大医学完整产业链,并响应国家关于“预防为主”的健康方针,将现代医学与中国传统医学紧密结合,打造出集健康产品、健康管理和医疗康复于一体的大健康产业版块。

迄今,博奥生物在国内已经形成了北京、上海、重庆、成都等大型产业化基地,并形成了以北京博奥晶典生物技术有限公司为核心的产业化平台。

5、达安基因

达安基因属于中山大学达安基因股份有限公司旗下品牌,公司成立于1988年是一家集临床检验试剂和仪器研发销售的一个生物医药公司。2004年在上海上市在国内基因检测十大公司排名第五拥有大量的医学专家以及专业的技术为客户提供专业的服务。

基因检测代理需要什么资质

法律分析:应以医疗机构为主体与被委托机构签订委托协议,不得以个人为主体委托。

法律依据:《中华人民共和国社会保险法》

第四条中华人民共和国境内的用人单位和个人依法缴纳社会保险费,有权查询缴费记录、个人权益记录,要求社会保险经办机构提供社会保险咨询等相关服务。

个人依法享受社会保险待遇,有权监督本单位为其缴费情况。

第五十八条用人单位应当自用工之日起三十日内为其职工向社会保险经办机构申请办理社会保险登记。未办理社会保险登记的,由社会保险经办机构核定其应当缴纳的社会保险费。

自愿参加社会保险的无雇工的个体工商户、未在用人单位参加社会保险的非全日制从业人员以及其他灵活就业人员,应当向社会保险经办机构申请办理社会保险登记。

国家建立全国统一的个人社会保障号码。个人社会保障号码为公民身份号码。

基因检测的机构需要具备哪些资质吗

取得二类医疗技术(临床基因扩增检验技术)的准入(备案)资质。

医疗机构开展临床基因检测项目应具备以下资质:具备卫生主管部门批准的诊疗科目:医学检验科/临床细胞分子遗传学专业,并取得二类医疗技术(临床基因扩增检验技术)的准入(备案)资质。医疗机构开展临床基因检测项目范围应严格按照《医疗机构临床检验项目目录(2013年版)》临床分子生物学及细胞遗传学检验下设项目开展,不得超范围开展未核准临床应用的项目。

医疗机构委托第三方医学检测机构(包括医学检验实验室或其他医疗机构)开展临床基因检测项目,应以医疗机构为主体与被委托机构签订委托协议,不得以个人为主体委托。被委托机构必须具备医疗机构资质并符合第一条规定,禁止医疗机构委托科研机构、网络平台等未取得《医疗机构执业许可证》的单位开展临床基因检测项目。

扩展资料:

临床基因检测项目的相关要求规定:

1、医疗机构开展临床基因检测项目收费应严格按照物价部门相关规定。严禁医务人员开单提成等违规行为。以科研为目的的基因检测项目不得收取任何费用。

2、未取得卫生行政主管部门批准的产前筛查或产前诊断医疗机构资质的医疗机构,禁止开展或送血委托其他机构开展涉及产前筛查及产前诊断相关的临床基因检测项目。

3、涉及委托第三方医学检测机构开展临床基因检测项目的,应于委托协议签署15天内将委托的第三方单位名称和具体委托检测项目上报卫计委医政医管处及市卫生监督所。

参考资料来源:厦门卫生健康委员会-厦门市卫生和计划生育委员会关于规范医疗机构开展临床基因检测项目的通知

无资质开展基因检测违法吗

这种行为是违法的。

无资质擅自开展临床基因检查的行为违反了《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》《医学检验所基本标准(试行)》等规定。高通量基因测序技术的医疗机构应向当地省级卫生和计划生育部门申请基因测序项目试点。

无资质开展基因检测的危害有:

1、缺少经验:由于基因检测还处于新型行业,所以目前在我国基因检测的数据库和参考标准还不够完善,测量结果出来了对于医生和患者的参考意义也并不大;

2、乱收费:由于该行业收入的利润比较高,所以很多不良企业打着基因检测的旗号做虚假宣传,从而骗取患者的高额检查费用,还没有得到想要的结果;

3、个人信息泄露:因为基因检测涉及到伦理、隐私、个人信息等,若不注意可能会被不良企业盗用相关个人信息,是存在一些隐患。

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