医药公司下游需要哪些资质
下游需要申请人机构合法登记证明文件(营业执照等)、《药品生产许可证》及变更记录页、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件,申请生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。
1.生产企业资质:营业执照、生产许可证、GMP证书、组织机构代码证、税务登记证、委托书(受托人的身份证复印件及上岗证)。2.产品资质:生产批件(或再注册批件)、药品质量标准、说明书、包装盒及包装备案、质检报告、商标注册证等。3.办理首营资料时,每个单位都有大体相同的要求,请按要求准备。
这些都准备到了,资质就差不多了。
注册医药公司需要什么资质
根据《中华人民共和国药品管理法》:
第十四条开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员。
(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。
(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
扩展资料:
根据《药品经营许可证管理办法》
第二章申领《药品经营许可证》的条件
第四条按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度。
(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形。
(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师。
(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。
(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件。
(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
参考资料:百度百科-《药品经营许可证管理办法》
参考资料:百度百科-中华人民共和国药品管理法
怎么注册医药销售公司
注册方法如下:
1、申办人提供法人和股东的身份证复印件,提供公司名称2-10个,写明经营范围,出资比例。
2、准备注册材料。新注册公司申办人提供一个法人和全体股东的身份证各一份以及相应要求的材料,由公安部门刻出公章、财务章、法人章、全体股东章、公司名称章等。
3、办理公司营业执照。
4、开设企业基本账户。
医药销售有限公司资质如何办理
医药公司的资质包括:《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量规范》(即GSP证书)、《税务登记证》、《组织机构代码证》、《卫生许可证》等。
《药品经营许可证》、《药品经营质量规范》到当地食品药品监督管理局办理;
《营业执照》在工商局办理;《税务登记证》在国税局办理、《组织机构代码证》在质监局办理;《卫生许可证》在防疫站办理。
还有一些特殊的证书,看你的公司是否增加新的经营范围。一般来讲,就是以上这些资质了。
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